单项选择题 国产第三类医疗器械产品注册，由申请人向（）药品监督管理部门提交注册申请资料。

单项选择题 进口第二类医疗器械产品注册，由申请人向（）药品监督管理部门提交注册申请资料。

单项选择题 按照国家对医疗器械的分类管理，（）医疗器械实行产品注册管理。

单项选择题 下列属于无源手术器械的是（）。

单项选择题 医疗器械唯一标识的数据载体包括一维码、二维码和（）。

单项选择题 （）是首要原则，是确保产品精确识别的基础，是唯一标识发挥功能的核心原则。

单项选择题 医疗器械命名术语表包含序号、（）、术语类型、术语名称和术语描述五项内容。

单项选择题 医疗器械命名管理的总体思路是：规则统领、（）支持、数据库落地。

单项选择题 欧盟将医疗器械分为（）类。

单项选择题 美国历史上第一部涉及医疗器械监管的法律是（）。

单项选择题 美国医疗器械最主要的监管部门是（）。

单项选择题 以下关于法律责任的表述错误的是（）。

单项选择题 以下不属于法律救济方式的是（）。

单项选择题 以下不属于医疗器械监管的法律渊源的是（）。

多项选择题 以下属于国家药监局医疗器械技术审评中心职责范围的是（）

多项选择题 按照药品管理的体外诊断试剂包括（）。

多项选择题 注册单元划分着重考虑产品的（）等因素。

多项选择题 具有相同或者相似的（）的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。

多项选择题 为保障医疗器械产业高质量发展和公众用械安全，稳步推进新版GB9706系列标准实施，国家药监局发布2023年14号通告，从严格执行相关标准要求、注册备案相关标准执行要求、检验相关标准执行要求、强化标准实施监督管理等四个方面，对（）等环节的工作开展提出了明确要求。

多项选择题 国家药品监督管理局建立并分步实施医疗器械唯一标识制度，申请人、备案人应当按照相关规定提交唯一标识相关信息，保证数据（）。