多项选择题 产品的（）和标识应当符合医疗器械的相应法规及标准要求。

多项选择题 应当规定在（）期间对监视和测量装置的防护要求，防止检验结果失准

多项选择题 生产企业应当建立质量管理体系内部审核程序并形成文件，规定审核的（）参加人员、方法、记录要求、纠正措施有效性的评定，以确定质量管理体系是否符合本规范的要求并有效实施。