多项选择题
医疗器械经营企业质量负责人应当具备哪几个条件?()
A.大专以上学历或者中级以上专业技术职称 B.具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历 C.具有医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业等) D.应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
单项选择题 医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当及时告知持有人。其中,导致死亡的还应当在()内,导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的在()内,通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。
单项选择题 技术审评机构应当在()个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作,在()个工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。
单项选择题 开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验()的要求,在取得资质的临床试验机构内进行。临床试验样品的生产应当符合医疗器械()的相关要求。