多项选择题
某外资申办者发起的临床试验项目,样本需要出境,研究团队做法正确的是()。
A.在获得遗传办批准之后,才可以进行受试者遗传资源的收集和处理B.遗传办相关工作都是由申办方处理,研究团队无需关注C.研究者需关注遗传办审批的样本采集项目,按照批准的项目进行采集D.经遗传办审批通过后的项目,如需增加样本数量及样本检测指标,需重新获得伦理委员会及遗传办批准后项目组方可按新版方案执行
多项选择题 某PI接到申办方通知,2周后将进行第三方稽查,下列做法正确的是()。
多项选择题 肿瘤项目,受试者每12周进行影像学检查评估疗效。但研究中心影像学图片只能在影像科电脑上保存1个月,1个月后系统会自动覆盖前面的图片,请问研究者应该怎么做?()
多项选择题 方案中的检测包括脂肪酶,但研究中心室间质评证书上无该项检测,如果研究者想委托外院的实验室进行检测,他应该怎么做?()