判断题 （食品）药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营企业许可证》变更和监督检查等方面的工作档案。

判断题 国家药品监督管理局根据工作需要，对需进行专门监督管理的医疗器械不可以调整其分类。

判断题 企业产品质量管理制度的执行情况是（食品）药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查内容。