判断题 在确定仿制药的杂质限度时，应与已上市产品进行质量对比研究。

判断题 采用灵敏度法和比较法进行药物中杂质检查时，均不需要杂质对照品溶液。

判断题 原料药与辅料相互作用是制剂生产过程中引入杂质的途径之一。