多项选择题
已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其（）等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。
A.设计B.原材料C.生产工艺D.适用范围E.使用方法
多项选择题 国家对医疗器械按照风险程度实行的分类管理有（）。
多项选择题 医疗器械经营企业、使用单位应当履行下列哪些主要义务？（）
多项选择题 医疗器械重点监测，是指为研究某一品种或者产品上市后（），主动开展的阶段性监测活动。
