问答题
1998年修订版《GMP》制定依据是什么?什么时间开始施行?(选择或判断)
1998年修订版《GMP》是根据《中华人民共和国药品管理法》制定的,1999年8月1日起施行。
问答题 GMP的名词来源和中文含意是什么?
问答题 灭菌整个过程均为正压,灭菌柜的排水管能否硬连接至地漏既无空气阻隔?灭菌柜安装在一般生产区?(TZ-51、FL-29)
问答题 生物指示剂是否需要放到软袋药液内,还是放入灭菌柜腔内?(生物指示剂为3M带培养基指示剂)(FL1-63))