多项选择题
有关仿制药一致性评价的说法,正确的有()
A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价D.医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种
多项选择题 根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,可以单独排队,加快审评审批的药品包括()
多项选择题 根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括()
单项选择题 试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的临床试验,要求的试验病例数为()