多项选择题
《指南》规定的“冗余设置”三要素是:()
A.两个除菌级过滤器的组成必须完全一致 B.进入冗余过滤器的药品的微生物污染水平应不大于10CFU/100mL C.“除菌过滤1”和“除菌过滤2”均应是通过工艺验证的除菌级过滤器 D.“除菌过滤1”和“除菌过滤2”之间的连接管路和中间储罐当中取出的药品应通过无菌检查 E.两级过滤器在实验条件下经ATCC19146挑战,挑战水平应不小于10m7CFU/cmm2,下游液体无菌
多项选择题 下列哪几种操作方式是解决除菌过滤过程中“过不动”的良好操作方法:()
多项选择题 下列哪些属于卫生级管路或接头标准:()
多项选择题 除菌过滤器的配置指导原则是:()