判断题
按照ICH GCP指导原则中的定义,临床试验(clinical trial)和临床研究(Clinical study)为同义词。
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判断题 药品是经国家食品药品监督管理部门审批的药物。
判断题 临床试验指任何在患者身上进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。
判断题 商品名是经药品监督管理部门核准的产品名称,在一个通用名下,只能有一个商品名称。