多项选择题
受试者访视的检测结果和检查报告如下,哪些是需要研究者关注判断是否为不良事件的?()
A.ALT:28U/L(正常值范围:5-35U/L)B.HGB:80g/L(正常值范围:120-160g/L)C.心电图报告:房性早搏部分导联ST改变D.尿蛋白:++
多项选择题 对方案和知情同意书中监查员和稽查员查阅受试者医疗记录的理解,下列说法错误的是()。
多项选择题 某急性脑卒中的临床试验,受试者来院是昏迷状态,有的受试者来院有监护人陪同,有的没有,那知情同意应该怎么进行呢?()
多项选择题 对于知情同意书的更新和使用,以下说法正确的是()。