单项选择题 现行《医疗器械生产质量管理规范》至今发布了（）个附录公告。

单项选择题 现行《医疗器械生产质量管理规范》发布日期是（）。

单项选择题 现行《医疗器械临床试验质量管理规范》针对的医疗器械临床试验不包括（）。

单项选择题 对医疗器械产品进行技术评价的最主要手段是（）。

单项选择题 为了更好的与国际接轨，我国医疗器械标准与国际标准的一致性达到（）。

单项选择题 以下（）是医疗器械推荐性国家标准。

单项选择题 医疗器械标准的组织制修订部门是（）。

单项选择题 已注册的医疗器械，其管理类别由高类别调整为低类别的，（）管理类别由低类别调整为高类别的，（）。

单项选择题 第三类应急审批医疗器械注册申请受理后，药品监督管理部门应当在（）内完成技术审评。

单项选择题 下列（）注册证编号代表的是合法的第二类医疗器械产品。

单项选择题 申请人对药品监督管理部门作出不予注册决定有异议的，可以自收到不予注册决定通知之日起（）个工作日内，向作出审批决定的药品监督管理部门提出复审申请。

单项选择题 一般情况下，医疗器械产品注册项目立卷审查应在（）个工作日内完成。

单项选择题 国产第二类医疗器械产品注册，由申请人向（）药品监督管理部门提交注册申请资料。

单项选择题 国产第三类医疗器械产品注册，由申请人向（）药品监督管理部门提交注册申请资料。

单项选择题 进口第二类医疗器械产品注册，由申请人向（）药品监督管理部门提交注册申请资料。

单项选择题 按照国家对医疗器械的分类管理，（）医疗器械实行产品注册管理。

单项选择题 下列属于无源手术器械的是（）。

单项选择题 医疗器械唯一标识的数据载体包括一维码、二维码和（）。

单项选择题 （）是首要原则，是确保产品精确识别的基础，是唯一标识发挥功能的核心原则。

单项选择题 医疗器械命名术语表包含序号、（）、术语类型、术语名称和术语描述五项内容。