填空题 企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行()。
填空题 运输药品应当使用()货物运输工具。
填空题 记录及凭证应当至少保存()年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
填空题 通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过()及密码登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经()审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
填空题 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行()及()健康检查,并建立()档案。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
填空题 企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的()培训和()培训,以符合本规范要求。
填空题 从事销售、储存等工作的人员应当具有()文化程度。
填空题 从事验收、养护工作的,应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业()学历或者具有药学()专业技术职称。
填空题 从事质量管理工作的,应当具有药学()或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学()专业技术职称。
填空题 企业质量管理部门负责人应当具有()资格和()年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
填空题 企业质量负责人应当具有()学历、()资格和()年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
填空题 企业负责人应当具有()学历或者()专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
填空题 ()应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
填空题 ()是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
填空题 企业应当对药品()的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
填空题 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()。
填空题 药品储存五距:药品垛间距不小于(),与地面距离不小于(),与库顶距离不小于(),与库房内墙不小于(),与温控设备及管道设施距离不小于()。
填空题 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立(),确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
填空题 药品经营企业应当坚持()。禁止任何虚假、欺骗行为。
填空题 ()应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。