单项选择题
有下列情形的，注册证不予延续注册（）
A.未在规定期限内提出延续注册申请B.医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求C.附条件批准的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项D.A+B+C
单项选择题 无菌医疗器械应当根据产品质量要求确定所采购初包装材料的（）可接受水平并形成文件，按照文件要求对采购的初包装材料进行进货检验并保持相关记录。
单项选择题 药品监督管理部门应当加强对医疗器械研制活动的监督检查，必要时可以对为医疗器械研制提供产品或者服务的单位和个人进行（），有关单位和个人应当予以配合，提供相关文件和资料，不得拒绝、隐瞒、阻挠。
单项选择题 医疗器械注册技术审评时限，以下哪个时间计入相关工作时限？（）
