单项选择题
2018年12月21日,国家药品监督管理局官网发布通告,为规范持有人药品上市后不良反应监测与报告工作,落实持有人直接报告药品不良反应主体责任,遵循国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《个例药品不良反应收集和报告指导原则》,关于个例不良反应的记录、传递、核实、确认及评价说法错误的是()
A.药品上市许可持有人或其委托方第一位知晓个例不良反应的人员称为第一接收人B.原始记录可以是纸质记录,也可以是电子文档、录音或网站截屏C.个例药品不良反应的原始记录由第一接收人传递到药物警戒部门的过程中,医疗机构先对接收的所有个例不良反应报告进行编号,根据编号可追溯到原始记录D.出口至境外的药品(含港、澳、台)以及进口药品在境外发生的严重不良反应,无论患者的人种,均属于个例报告的范围
单项选择题 药品上市许可持有人、药品生产企业不但是药品放行的主体,而且应当建立并实施 药品追溯制度,以下关于药品放行和药品追溯说法错误的是()
单项选择题 下列有关药品网络交易第三方平台的主体资格说法错误的是()
单项选择题 下列有关附录文件中冷藏、冷冻药品的储存与运输管理的说法,错误的是()