单项选择题 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号为（）

问答题 根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：一位工人正在按L—05号图纸加工一批零件，审核员看见图纸上的一个尺寸用红笔进行了修改；车间主任说：我干这一行已经有25年了，这张图纸拿来时，我一眼就发现这个尺寸有问题，如果按照原图加工肯定是错的，所以我就把这个尺寸改了。

问答题 根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时、86公里/小时、87公里/小时。工厂召开了鉴定会，此摩托车的设计通过鉴定。