单项选择题
某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理局申报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等,下列所述不属于新药的是()
A.未在国内外上市的药品 B.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品 C.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂 D.改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂 E.改变国内已上市销售药品中的添加辅料,但不改变剂型和给药途径的制剂
单项选择题 张大妈,72岁。来医院就诊时被诊断为高脂血症,医生为其开具了降脂药辛伐他汀,并建议在晚间顿服。张大妈特向药师咨询药物的服用时间,下面药师关于服药时间与药物治疗效果的叙述不正确的是()
单项选择题 某医院药剂科为了评价其门诊患者抗菌药物利用度的研究,药师采取了DDD方法进行评价。下列关于DDD方法的叙述不正确的是()
单项选择题 某肝移植患者,男性,55岁。移植术后正在使用免疫抑制剂环孢素A,医生要求其监测血药浓度,以提高药物疗效,减少不良反应。下列药物中,不需要进行血药浓度监测的是()