单项选择题
根据《药品召回管理办法》及《药品管理法》,药品上市许可持有人对召回药品的处理应该采取的措施不包括()
A.详细记录B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告C.必须销毁的,在药品监督管理部门监督下销毁D.填写《药品不良反应报告表》
单项选择题 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售企业可以零售,但发生下列行为后,没有整改的余地,一经发现将直接视为企业严重违反药品GSP,导致检查结果判定不通过,对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是()
单项选择题 根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起60个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意,注册申请人可按照提交的方案开展临床试验。这属于()
单项选择题 根据《中医药法》,国内药品生产企业生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,下列行政许可程序不需要的是()