问答题
车间洁净级别变化如AB级变化做验证,是算首次验证还是只做重复验证?(FL1-9)
题目没有限定条件,不好直接回答。如AB级的厂房或设备有大的改动,当然就需要再验证了。
问答题 在线监测如悬浮粒子监控除了分装过程,其他如准备、清场过程是否也要监控?(FL1-11)
问答题 层流车是否按相应洁净级别进行监控?(FL1)
问答题 如何将灭菌监控探头至于冷点,而不影响操作?一套监控探头、一套记录采用双芯探头是否合适?(FL1-71(一)