问答题
输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控?(FL1-13)
大容量注射剂为最终灭菌产品,风险与无菌生产的品种有很大区别,悬浮粒子不需连续监控;浮游菌、沉降菌则需定期监控。
问答题 大输液灌装区为C+A级,动态监测悬浮粒子与微生物时,几乎很难有合格的情况,请问C+A级区域的环境监测到底如何制订其动态监测标准?(FL1-13)
问答题 粉针剂物料的转运模式有哪几种?(FL1-13)
问答题 非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌?(FL1)