问答题
阳性接种室一定要用生物安全柜吗?(FL1-47)
在培养基灵敏度试验中,要接种5种至6种药典规定的标准菌,其中,有的是致病菌,有的是非致病菌。因此,建议采用生物安全柜,这......
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问答题 BFS在吹塑时也会有高温,对药液有影响?此种偏差要否作注册工艺变更处理?(FL1-18)
问答题 最终灭菌工艺小容量注射剂(玻璃空瓶型)在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单向流保护是按静态进行确认,还是要按动态确认?(FL1-13)
问答题 无菌生产的隔离操作器可以在D级下进行无菌生产吗?(FL1-14)