问答题
GCP法规文件以什么为基础？
以赫尔辛基宣言为基础，特别强调要保护受试者权益和保障试验质量。
问答题 知情同意书的要点，请讲出5项吗？
问答题 任何情况下都要签署知情同意书吗？
问答题 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有哪些？
