问答题
与药品生产质量管理规范有关的文件应当经哪个部门的审核？
质量管理部门
问答题 应当根据什么确认工艺规程和操作规程？
问答题 确认或验证应当按照什么实施，并有记录。确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经审核、批准？
问答题 应当根据什么制定确认或验证方案？
