单项选择题 现行的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》是（）发布实施的。

单项选择题 经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的（）记录必须真实、完整。

单项选择题 需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在（）待验。