多项选择题
某急性脑卒中的临床试验,受试者来院是昏迷状态,有的受试者来院有监护人陪同,有的没有,那知情同意应该怎么进行呢?()
A.监护人在场,监护人可以代表受试者知情同意B.监护人不在场,受试者入选方式应在方案中写明,且经过伦理的同意C.监护人到达中心后,及时获得监护人的知情同意,试验方可继续D.受试者经过治疗后恢复知情能力,应再次获得受试者的知情同意
多项选择题 对于知情同意书的更新和使用,以下说法正确的是()。
多项选择题 对于研究者文件夹的管理,以下说法正确的是()。
多项选择题 对于研究者依从试验方案的描述,下列正确的是()。