多项选择题
有下列行为之一的，逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款：（）
A.开展生物等效性试验未备案B.药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险，临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，或者未向国务院药品监督管理部门报告C.未按照规定建立并实施药品追溯制度D.未按照规定提交年度报告
多项选择题 本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）等。
多项选择题 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品（）全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
多项选择题 未取得（）生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款货值金额不足十万元的，按十万元计算。
