判断题 工艺规程按照文件的管理要求进行修订、审核和批准。

判断题 工艺规程中应包含印刷包装材料的实样或复制品，并标明产品批号和有效期打印位置。

单项选择题 某冻干制剂的工艺规程中未包含配制系统的清洗灭菌方法或操作规程编号。是否合适？（）