单项选择题
按照药品补充申请的是()
A.对已上市药品改变剂型的注册申请 B.对已上市药品改变给药途径的注册申请 C.对已上市药品增加新适应症的注册申请 D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
单项选择题 药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少()
单项选择题 在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()
单项选择题 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于()