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医疗器械不良事件知识竞赛

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判断题

设区的市级以上地方人民政府药品监督管理部门违反《医疗器械监督管理条例》规定实施的产品注册,由上级药品监督管理部门责令限期改正。

【参考答案】

错误

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判断题 因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业,(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查。

判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定,生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门予以警告,责令停止生产。

判断题 违反《医疗器械监督管理条例》规定,未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的。若没有违法所得的,并处5000元以上5万元以下的罚款。

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