单项选择题 病例数为20～30例的是（）

单项选择题 病例数不少于300例的是（）

单项选择题 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）

单项选择题 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）

单项选择题 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）

单项选择题 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）

单项选择题 药物治疗作用初步评价阶段属于（）

单项选择题 新药上市后的应用研究阶段属于（）

单项选择题 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

单项选择题 对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）

单项选择题 药品召回的主体是（）

单项选择题 我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是（）

单项选择题 药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）

单项选择题 药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）

单项选择题 药品生产企业可以（）

单项选择题 《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（）

单项选择题 生产药品的原料、辅料应符合（）

单项选择题 关于药品生产的说法，正确的是（）

单项选择题 药品生产企业应当具备的条件不包括（）

单项选择题 依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）