判断题
疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系,持续加强偏差管理,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求。
正确
判断题 疫苗上市许可持有人应当对疫苗生产和疫苗质量进行审核、检验。
判断题 疫苗应当按照生产工艺和质量控制标准进行生产和检验,生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。
判断题 疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。