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《药品管理法》/《疫苗管理法》

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判断题

疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系,持续加强偏差管理,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求。

【参考答案】

正确

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判断题 疫苗上市许可持有人应当对疫苗生产和疫苗质量进行审核、检验。

判断题 疫苗应当按照生产工艺和质量控制标准进行生产和检验,生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。

判断题 疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

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