判断题 实验室按照规定已经审批或予以登记、核准使用的文件，应当是实验室所有的人员应当遵守的内部“法规”，必须严格予以实施。

判断题 实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审查批准后发布，程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。

判断题 文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其它标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。