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医疗器械不良事件知识竞赛

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判断题

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门获知发生突发、群发的医疗器械不良事件后,必要时立即会同下级卫生主管部门组织调查、核实、处理,并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。

【参考答案】

错误

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判断题 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督检查医疗器械生产企业的再评价工作,应当组织开展医疗器械再评价。

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