判断题
医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》登记事项的，县级以上（食品）药品监督管理部门应当在收到变更申请之日起15个工作日内为其办理变更手续，并通知申请人。
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判断题 医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。
判断题 医疗器械经营企业法人审查评分标准规定各部分得分率均要达到80%，且否决项（带*号）符合要求，为审查合格。
判断题 医疗器械的附件分类不应与其配套的主机分离，不根据附件的情况单独分类。
