单项选择题
对于生物类似药临床研究评价中的免疫原性研究的开展,以下不正确的是()。
A.应根据非临床免疫原性比对试验研究结果设计开展必要的临床免疫原性比对试验研究。B.当非临床免疫原性比对试验研究结果提示相似性时,对提示临床免疫原性有一定的参考意义,可仅开展针对性的临床免疫原性比对试验研究。C.对非临床比对试验研究结果显示有一定的差异,或者不能提示临床免疫原性应答的,临床免疫原性试验的设计应考虑对所产生的抗体分别进行候选药和参照药的交叉反应测定,分析其对安全有效性的影响。D.临床免疫原性比对试验研究通常仅有效性比对试验研究中进行。
单项选择题 对于生物类似药临床研究评价中的有效性研究的开展,以下不正确的是()。
单项选择题 对于药学研究和评价,以下描述不正确的是()。
单项选择题 关于生物类似药的参照药的选择,以下描述不正确的是()。