多项选择题
不属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中的体外诊断试剂管理范围内的是()
A.在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品B.按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂C.采用放射性核素标记的体外诊断试剂
多项选择题 临床试验过程中对试验用体外诊断试剂的管理,下列说法正确的是()
多项选择题 体外诊断试剂临床试验可选的样本范围有()
多项选择题 发生严重不良事件后,可采取的风险控制措施包括()