单项选择题

A.必须要按照国家药品标准炮制,如果国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.必须具有卫生计生部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书
C.必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号,并符合中国药典规定的具体要求
D.必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外