判断题
疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案,建立临床试验安全监测与评价制度,审慎选择受试者,合理设置受试者群体和年龄组,并根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益。()
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判断题 疫苗上市许可持有人应当加强疫苗生产质量管理而非全生命周期质量管理,应加强对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。()
判断题 疫苗定期检查出的问题疫苗处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于三年备查。()
判断题 承担免疫规划疫苗接种采用备案机制,备案是向颁发医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案,具体备案机制由各省疾控主管部门会同卫生健康主管部门规定。()