判断题 企业委托其他机构运输医疗器械，应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估，明确运输过程中的质量责任，确保运输过程中的质量安全。

判断题 实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。

判断题 获准注册的医疗器械，是指与该医疗器械注册证限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。