单项选择题
2019年《药品管理法》修订,新《药品管理法》明确取消药品GMP认证,实现生产许可证和GMP认证证书两证合一。要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容。以下关于药品生产许可证说法错误的是()
A.药品生产许可证的审批部门为企业所在地省级药品监督管理部门B.药品生产许可证有效期为五年,有效期届满前6个月向企业所在地市级药品监督管理部门申请重新发放药品生产许可证C.药品生产许可证有效期届满未重新发证的,《药品生产许可证》会被注销D.无《药品生产许可证》的企业,不得生产药品
多项选择题 开办药品生产企业,需经企业所有地省级药品监督管理部门批准发给《药品生产许可证》,下列属于开办的条件有()
单项选择题 依据药品注册管理的基本制度和要求,下列说法错误的是()
单项选择题 下列关于药品不良反应报告与处置的说法,错误的是()