判断题 研究者可以提供有关试验的任何方面的信息，应当参与评审、投票或者发表意见。

判断题 医疗器械临床试验质量管理规范适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。

判断题 临床试验机构应当按照与申办者的约定妥善保存临床试验记录和基本文件。