判断题 企业应当保存设备安装、确认的文件和记录。

判断题 生产设备表面应平整、光滑、易清洁和消毒，如果设备表面使用的材料与药品中的杂质发生化学反应能去除药品杂质，可以考虑使用类似材料作为设备表面。

单项选择题 与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生（）、吸附药品或向药品中释放物质。