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GMP(药品生产质量管理规范)

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单项选择题

如果不影响留样的(),保存期间内至少应当每年对留样进行一次目检观察,如有异常,应当进行彻底调查并采取相应的处理措施

A.性状
B.包装完整性
C.含量
D.水分

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单项选择题 如果不影响留样的包装完整性,保存期间内至少每()应当对留样进行一次目检观察,如有异常,应当进行彻底调查并采取相应的处理措施

多项选择题 如企业终止药品()的,应当将留样转交受权单位保存,并告知当地药品监督管理部门,以便在必要时可随时取得留样

判断题 质量受权人可不参与企业的自检工作,但质量管理负责人应参与并组织实施。

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