多项选择题
定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外，还应当满足以下（）特殊要求。
A.人员B.设计开发C.质量控制D.追溯管理
多项选择题 定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单，订单应当载明的内容包括（）。
多项选择题 体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有（）。
多项选择题 体外诊断试剂登记事项包括（）。
