多项选择题
仿制药在生产过程中可能发生晶型转化,从而影响药物的:()。
A.稳定性 B.生物利用度 C.疗效 D.安全性
判断题 原研药生产工艺保密,仿制药只能自行研究,仿制药企业常常随意更改产品处方、剂型,甚至存在随意更改注射剂生产工艺的情况。
多项选择题 生产工艺的哪些环节,可影响药物临床疗效甚至安全性?()。
判断题 欣弗事件是仿制品与生产工艺相关的重大事故。