问答题
大容量注射剂玻璃瓶生产线,精洗后的瓶子到罐装前暴露在C级条件下是否符合要求,还是要用A级单向流罩保护(使用硬帘或软帘)?(FL1-13)
用A级送风是一个比较好的方案,不建议直接暴露在C级环境。
问答题 传递窗一定要用到单向流功能么?只用紫外灯的行不行?(FLI-46)
问答题 不同区域的物料运转是用传递窗好还是用气锁间的方式好?(FLI-46)
问答题 一般从罐装结束至灭菌开始,及稀配结束到罐装结束的时间都有规定并经过验证,那么日常生产中灭菌前的初始菌检查是否可以不做?(FL1-63)