问答题
原料药清洁验证的取样方法包括哪些?
擦拭法、淋冼法或其它方法(如直接萃取法),以对不溶性和可溶性残留物进行检验。
问答题 如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告是否可以用来替代其它项目的测试?
问答题 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照哪个级别的洁净区的要求设置?
问答题 “密封”的定义是什么?