问答题
中试放大研究的主要任务是什么?
1.完善工艺路线,确定工艺生产条件 2.选用合适的设备,满足生产工艺条件 3.初步核算成本 4.制备样品 5.修订完善质量标准
问答题 工艺流程设计的任务有哪些?
判断题 Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
判断题 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa,洁净区与室外的静压差大于10Pa。