多项选择题
研究者对于血液检查报告的评估,需要关注以下哪些部分?()
A.核对受试者信息是否有误B.超出正常值范围的指标,都需要评估为CS或NCSC.评估为CS的,需要在病历中评估记录为既往史或AED.研究者需要及时评估,并签名签日期E.采集时间、送检时间、评估时间等,注意时间逻辑关系
多项选择题 以下对于受试者隐私保护理解和操作正确的是()。
多项选择题 方案中规定药物的输注时间为30min±5min,稽查时发现研究中心所有输注表上所有时间均为30min,开始和结束时间的数据有二次描写涂改痕迹,请问该事件疑似违反了GCP中的哪些要求?()
多项选择题 一项PD-L1药物或安慰剂联合多西他赛治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心随机双盲Ⅲ期临床研究,试验用药品可能是以下哪些?()